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医疗器械唯一标识
随着生物医药行业的的快速发展,规范化的管理也越来越严格。尤其是《医疗器械唯一标识系统规则》施行、医疗器械唯一标识数据库的上线,加强了对医疗器械全生命周期的管理。
另外,《体外诊断试剂唯一标识编码规范》由浙江省标准化协会正式公布实施。
作为医疗器械最大分类之一的体外诊断,率先推出细分领域的应用标准。
为方便医疗器械(含体外诊断试剂)的客户实施医疗器械唯一标识UDI,我们提供从UDI前期申请咨询、标签(设计、材质、材质认证、排版)、标签软件、标签打印机、扫描枪、数据库批量导入、系统对接等一站式服务。
*UDI规则免费咨询:
 
1.UDI条码及等级咨询:协助客户选择满足要求的一维码、二维码和RFID,并根据标签空间及UDI规则,提供专业建议,使条码满足对应等级要求。
 
2.UDI标签:根据不同的客户产品工艺,提供各种标签产品,有效解决标签不防水、不耐低温及EO灭菌过程中标签的容易翘起、起皱、打印的信息模糊等问题。
 
3.根据客户需要,定做各种规格、颜色和多联式标签(我公司有外观设计专利的标签样式),可粘贴在产品内外包装上及物流管理等。
*标签打印机:
 
根据客户的具体情况,提供各种接口和匹配标签宽度的标签打印机,并提供现场安装、培训和远程服务。
*标签打印软件:
 
协助客户进行标签内容编辑;数据库对接打印;生产日期、批次号、有效期等数据与UDI关联,避免漏改的风险。
*系统对接:
 
协助企业与ERP、MES、WMS等系统对接打印。
*条码扫描设备:
 
按照客户UDI条码,提供满足需要的各种精度和接口的扫描设备。





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